5er Pack SARS-CoV-2-Antigentest

Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test Hersteller: Hotgen

• limitierte Stückzahl
• 5er-Pack 
• Nasalabstrich
• Früherkennung des Virus
• BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) zugelassen
• Sensitivität 96,30%
• Spezifität 99,13%
• Genauigkeit 97,76%
• Deutsche Beschreibung
• Ergebnisse nach 15 Minuten
• Lagerung bei Raumtemperatur

GEBRAUCHSANWEISUNG

Bitte wende dich zur fachlichen Beratung an Herrn Chengyuan Zhai von der Safety Tax Free GmbH (Zeppelinstr. 33, 85748 Garching bei München, Telefon: 0049 89 12257315)

Kontaktdaten auch über QR Code abrufbar. 

PROBENANFORDERUNGEN 

Die Testkassette und der Probenextraktionspuffer muss für das Testverfahren Raumtemperatur haben. Daher muss sich das Set vor dem Testen für 15~30 Minuten in einem Raum mit einer Temperatur von 10°-30° C befinden, damit es bereits die Raumtemperatur angenommen hat.  Die Nasalsekretprobe muss durch den sauberen und tockenen Nasalsekretprobensammler gesammelt werden.

1. Probensammlung:

• Legen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfers vorsichtig in einem Nasenloch für 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. 
• Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. 
• Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.

2. Probenbehandlung

• Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt nicht weniger als 15 Sekunden. Der Abstrichkopf wird gedrückt, dann wird der Tupfer herausgenommen und das Entnahmerohr gestrafft. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe.
• Der Tupferkopf wird gedrückt, dann den Tupfer herausnehmen und das Probenentnahmerohr festziehen.

3. Probenaufbewahrung: 

• Die behandelte Probe sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden. 

PRÜFVERFAHREN:

1. Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (10~30℃). 
2. Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen. 
3. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren. 
4. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

PROBE VERWERFEN UND AUFRÄUMEN:

• Legen Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den Einweg-Virusprobenabstrich in den Biohazard-Probenbeutel und verschließen Sie den Beutel.
• Werfen Sie die restlichen Komponenten des Probensatzes weg. 
• Händedesinfektionsmittel erneut auftragen. 

INTERPRETATION DES ERGEBNISSES:

• Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist. 

• Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt. 
• Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut gesammelt und wieder getestet werden.

LEISTUNGSDATEN:

Der Test weist laut Hersteller Hotgen eine Sensitivität 96,30% und eine Spezifität 99,13%. Sensitivität beschreibt, wie gut ein medizinischer Test darin ist, die tatsächlich Erkrankten, also positiv Getesteten, zu erkennen. Spezifität beschreibt, zu welchem Anteil die negativ, also gesund getesteten Menschen ein korrektes Ergebnis bekommen. Die Genauigkeit liegt bei korrekter Anwendung bei 97,76%.

Wichtig: Dies ist eine vereinfachte Darstellung der Anwendung. Lesen Sie vor Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung vollständig durch und befolgen Sie die darin enthaltene Schritt-für-Schritt-Anleitung.

Machen Sie sich auch mit den Warnungen und wichtigen Informationen vertraut.

Aktuelle Entwicklung rund um Fallzahlen und die Verbreitung des Coronavirus (SARS-CoV-2): www.rki.de

Farbe:

weiß

Artikelnummer:

48024985

Hersteller:

Deichmann SE
Deichmannweg 9
45359 Essen
Deutschland
www.deichmann.com